一、岗位职责
1、团队管理：负责管理一支高效的药学分析团队，确保团队成员之间的良好沟通与协作，提升团队的整体工作效率和质量。
2、项目研究：负责仿制药（主要是外用制剂、口服固体制剂）的质量研究，包括但不限于质量方法的建立和验证、相关方案的制定等。
3、方法开发与验证：能够独立进行药物质量研究工作，进行新药物的质量方法的建立和验证，确保研究方法的科学性和有效性。
4、质量标准建立：参与新药临床前研究，负责原料、制剂、分析方法的建立、验证、样品的稳定性实验设计与实施等，建立并优化质量标准。
5、注册申报资料准备：撰写相关的注册申报资料和原始记录，确保所有文档的准确性和合规性。
6、仪器管理：负责分析检测仪器的日常维护和养护，确保实验室设备的正常运行。
7、跨部门合作：与制剂研究人员等其他部门紧密合作，共同推进项目进展。
二、任职资格：
1、教育背景：硕士及以上学历，药物分析专业或药学相关专业，具备扎实的药物分析理论知识。
2、工作经验：至少拥有5年以上药物研发工作经验，具有外用制剂、口服固体制剂研发经验者优先考虑，同时具有化药和中药研发经验的候选人将被优先考虑。
3、法规熟悉度：熟悉药学注册的法规和指导原则的技术要求，能够独立编写注册的申报资料以及原始记录。
4、技术能力：熟练使用各种常规分析仪器，掌握分析仪器的日常维护。
5、文献检索能力：文献资料检索能力较强，熟悉常用的医药网站和数据库。
6、个人品质：诚实正直，具有强烈的责任心和优良的职业道德，具备良好的团队协作精神。
7、沟通能力：具有良好的沟通协调能力，能够有效地与团队内外的不同角色进行沟通。
8、项目管理经验：具有较强的项目管理能力，能够合理规划项目进度，确保项目按时高质量完成。
三、其他要求：
1、对药品质量控制有深刻的理解，能够在实际工作中应用先进的质量控制理念和技术。
2、具备良好的英文读写能力，能够无障碍地查阅和理解英文文献。
3、能够适应快节奏的工作环境，具有应对突发情况的能力。