一、岗位职责：
1、负责QA部门体系文件的修订及公司GMP文件的审核、维护工作；
2、负责变更、偏差、CAPA等管理工作，跟踪相应进程，确保有效执行；
3、负责现场QA的日常管理、培训及监督工作，对药品生产、贮存、检验和发运过程实施监控；
4、负责产品放行前批记录的审核工作，确保所有偏差和检验结果超标已经过调查；质量数据的收集和整理工作，出具产品年度质量回顾报告；
5、负责药物警戒相关工作，包括药物警戒体系的完善、个例报告数据的处理及上报、ADR、PSUR撰写上报及年度报告的撰写等；
6、负责物料供应商的审核、管理工作，会同相关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估，建立供应商档案、药品说明书、标签设计稿、样稿的审核工作；
7、负责公司培训的跟踪及培训记录的整理工作；协助开展公司自检工作；
8、负责稳定性考察样品的管理工作；
9、参与审核确认或验证方案和报告。
二、任职条件
1、45岁以下年龄；
2、医学、药学、生物制药、生物工程或相关专业，大专以上学历；
3、从事药品质量保证3年以上工作经验，有药品质量管理、认证迎检相关工作经验，对质量监控有深刻的认识；
4、熟悉药品GMP质量管理相关法规；
5、具备良好的沟通能力和协调能力。
三、福利：
1、工作时间：双休，8:00-17:00
2、五险一金、高温补贴、定期体检、提供免费食、宿、享受政府补贴、节日福利等。
3、工资组成：基本工资 岗位工资 工龄工资 项目奖金，年终奖另算。
公司每周有武-鄂往返，每周五下午5点从鄂州厂区发车回武汉，周一上午7点20武汉市民中心地铁站发车到鄂州厂区。