职位描述
该职位还未进行加V认证，请仔细了解后再进行投递！
岗位职责：
1、负责产品国内及国外注册、产品认证等法务法规相关工作；
2、负责注册工作的计划及管理审核；
3、体系内外部审核协助；
4、负责参与产品设计开发过程的评审工作；
5、提出符合法律法规的相关意见和建议；
6、负责组织相关法规的宣贯；
7、传达上级指示、汇报部门工作；
8、上级交办的其他工作；
任职资格：
1、大专以上学历，电子、自动化、通信、生物医学工程等相关专业；
2、有2年以上国际注册相关工作经验；
3、熟悉CFDA、CE相关法规文件及医疗器械注册流程，熟悉医疗器械常用标准；
4、熟悉申报资料的撰写，并具备良好的专业资料撰写水平；根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料；
5、有二类医疗器械注册经验者优先；
6、有ISO 13485内审员资格者优先。
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