岗位职责 1、负责新供方/材料的导入初审、外购件抽样规则的编制； 2、负责原辅材料检验报告和放行的批准和过程检验（性能项）和判定； 3、负责新材料、新设备、新工艺外的试制和验证方案审核，给出评估意见4、负责计算机软件验证方案的编制和组织实施和物理实验室基础设施、检验仪器及检验环境的日常管理。 任职资格 1、工科类本科以及以上学历，药学、化学、食品、生物工程、药物分析、医学检验等专业优先。 2、5年及以上生产企业内技术、质量或研发的工作经验，3年以上QA团队管理实战经验。良好的基础设施运行、医疗器械技术管理等板块专业管理能力。熟悉无菌医疗器械的法规、质量管理体系相关的法规。 3、较好的组织、计划、沟通、协调和团队管理能力，较好的时间观念和法规意识，责任心强，工作果敢，有魄力。积极乐观、身体健康