职位描述
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岗位职责:1、协助完成部分(除合成、制剂以外)药品申报资料的撰写;2、配合注册品种的现场核查工作,包括研发和生产;3、协助完成现有品种的再注册、包材备案等工作;4、根据上级要求,对产品信息、专利状态、市场情况等做调研;5、在上级指导下,参与项目会议及讨论,完成相关报告;6、根据公司注册计划,及时准备、整理、提交注册材料,定期归类、存档相关文件。任职要求:1、药学、化学和医学等相关专业,本科以上学历;2、在化药CRO公司或自研型单位做过至少两年研发分析;3、写过CTD申报资料中分析部分内容,且经历过品种现场考核的优先考虑;4、具备一定英语听说读写能力,熟练进行专业文献翻译;5、熟悉GMP知识和相关药品法规;6、具有团队协作精神和良好的职业操守。福利:免费公寓宿舍、五险一金、餐补、专业培训、节日福利、项目奖金、定期团建等。 园区有大型多功能食堂提供各色可口饭菜。工作环境好,生活配套设施齐全,步行5分钟内,可到便利店、药店、银行、餐馆、超市、公交车站。